Alector Pharmaceuticals Retention Policy

Επαγγελματίες υγείας

• Αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων – ενεργός ζωή προϊόντος + 15 χρόνια
• Αρχεία συναντήσεων με εξωτερικά μέρη – 10 χρόνια
• Αναφορά επίσκεψης – 3 χρόνια
• Αρχείο στοιχείων επικοινωνίας για σκοπούς ενημέρωσης επαγγελματιών υγείας – ενεργός ζωή (δηλ. απόσυρση συγκατάθεσης)
• Αναφορά και δημοσιοποίηση πληρωμών επαγγελματιών υγείας και αντικειμένων αξίας – 10 χρόνια
• Προγράμματα παροχής βοήθειας ασθενών – 10 χρόνια
• Λογιστικά αρχεία, αρχεία δεδομένων & υποστηρικτικά έγγραφα – 12 χρόνια

Ασθενείς

• Αναφορές ανεπιθύμητων συμβάντων – ενεργός ζωή προϊόντος + 15 χρόνια
• Αρχεία συναντήσεων με εξωτερικά μέρη – 10 χρόνια
• Μη κλινικού περιεχομένου πληροφορίες ασθενούς – τελευταία ημερομηνία δραστηριότητας + 3 χρόνια
• Προγράμματα παροχής βοήθειας ασθενών – 10 χρόνια

Τρίτα μέρη

• Συμβάσεις & σχετικό υλικό – λύση της σύμβασης + 6 χρόνια
• Δωρεές/Χορηγίες – 10 χρόνια
• Λογιστικά αρχεία, αρχεία δεδομένων & υποστηρικτικά έγγραφα – 12 χρόνια
• Έρευνες αναφορικά με θέματα συμμόρφωσης – τέλος έρευνας + 6 χρόνια
• Αρχεία νομικής διαδικασίας & νομικού αιτήματος – τέλος νομικής διαδικασίας & νομικού αιτήματος + 10 χρόνια
• Αρχεία παραπόνων πελάτη – 10 χρόνια
• Απαντήσεις σε ερωτήματα προϊόντος – ενεργός ζωή + 6 χρόνια
• Επιστημονική επικοινωνία & αλληλεπιδράσεις – 6 χρόνια

Υποψήφιοι

• Αρχείο μη επιτυχόντων υποψηφίων – 1 χρόνο

Ορισμοί

Ενεργός ζωή προϊόντος – Πρόκειται για το χρονικό διάστημα από την ανακάλυψη ενός προϊόντος έως (i) τη διακοπή της κλινικής ανάπτυξης ενός ερευνητικού προϊόντος, (ii) την απόσυρση ενός προϊόντος από τη αγορά, ή (iii) την αγορά του προϊόντος από άλλη εταιρεία.
Ένα προϊόν θεωρείται ενεργό: 1) μέχρι να διακοπεί επίσημα η κλινική ανάπτυξη του ερευνητικού προϊόντος, ή 2) για όσο διάστημα η Εταιρεία ή ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας συνεχίζει να παρασκευάζει ή να πωλεί το προϊόν σε οποιοδήποτε μέρος του κόσμου.
Ενεργός ζωή – Ενώ είναι ενεργό – εξέταση σε ετήσια βάση. Απαιτούνται ενέργειες σε σχέση με τα αρχεία αυτά όταν δεν είναι πλέον ενεργά, τρέχοντα, χρήσιμα, έχουν αντικατασταθεί ή έχουν κλείσει.